Описание
Горизонтальная упаковочная машина для формирования и запайки пакетов LPH-50 для упаковки медицинских изделий и других продуктов, требующих специальных условий упаковки
Специализированное автоматическое решение для упаковки медицинских изделий, обеспечивающее надежную герметизацию, пригодность для различных методов стерилизации и полное соответствие строгим отраслевым стандартам. Машина LPH-50 в данном исполнении разработана с учетом всех требований, предъявляемых к упаковке медицинской продукции: возможность работы со специальными материалами (медицинская крафт-бумага, Tyvek®, комбинированные материалы «бумага-пленка»), точный контроль параметров сварки для создания надежных и воспроизводимых швов, а также конструкция, обеспечивающая возможность установки в чистых помещениях. Это идеальное оборудование для производителей шприцев, катетеров, перевязочных материалов, хирургических инструментов, имплантатов, наборов для анализов и других медицинских товаров, требующих стерильной или гигиеничной упаковки. Благодаря гибкости настроек, машина также может использоваться для упаковки других продуктов, где важна повышенная надежность и качество упаковки.
Технология упаковки медицинских изделий на машине LPH-50
Машина LPH-50 для медицинских изделий спроектирована инженерами «Locus Robotics» как надежное и точное решение, отвечающее самым высоким требованиям к упаковке в медицинской и фармацевтической промышленности. Рассмотрим подробно технологический процесс.
Принцип работы LPH-50 (медицинское исполнение):
-
Подача упаковочного материала:
-
Устанавливается рулон специального медицинского упаковочного материала (бумага, Tyvek®, пленка или комбинированный материал). Система размотки обеспечивает равномерное натяжение, что особенно важно для тонких и чувствительных материалов.
-
-
Подача продукта (медицинского изделия):
-
Изделие (например, шприц или катетер) может подаваться вручную оператором (в чистых перчатках) или автоматически с помощью специальных загрузочных устройств (вибробункеры, конвейеры), спроектированных с учетом требований к чистоте и бережному обращению.
-
-
Формирование пакета:
-
Упаковочный материал оборачивается вокруг изделия с помощью формирователя. В зависимости от типа упаковки (например, «подушка» или пакет с клапаном) используются разные формирователи.
-
Продольный шов заваривается с помощью нагретых роликов или башмака. Для медицинских материалов часто используется ультразвуковая сварка (опционально), как более щадящий и точный метод.
-
-
Запайка и отрезка:
-
Поперечные запаивающие губки, оснащенные высокоточными нагревателями и PID-регуляторами, заваривают передний и задний швы пакета.
-
Контроль параметров: Система непрерывно контролирует температуру каждой губки. Отклонение от заданного значения мгновенно фиксируется и может быть занесено в журнал.
-
Валидация: Для медицинской упаковки критически важна повторяемость. Машина обеспечивает стабильность параметров от цикла к циклу, что необходимо для успешной валидации процесса.
-
Встроенный нож отделяет готовый пакет с изделием от ленты.
-
-
Маркировка (опционально):
-
На готовый пакет или на упаковочный материал до формирования пакета наносится необходимая информация: дата стерилизации, срок годности, номер партии, штрих-код. Используются термотрансферные принтеры, обеспечивающие стойкую печать, устойчивую к процессам стерилизации.
-
-
Контроль и отвод:
-
Готовые упаковки могут проходить через систему контроля (оптический датчик для проверки наличия изделия, система проверки герметичности шва).
-
Отводящий конвейер перемещает упаковки к оператору для укладки в транспортную тару.
-
Конструктивные особенности и преимущества LPH-50 для медицины:
-
Совместимость с критическими материалами: Конструкция узлов сварки и транспортировки разработана для бережной работы с дорогими и чувствительными материалами (Tyvek®, медицинская бумага), исключая их повреждение.
-
Валидируемый процесс сварки: Высокоточный контроль температуры, давления и времени сварки, а также возможность калибровки датчиков позволяют провести полную валидацию упаковочного процесса в соответствии с требованиями ISO 11607 (упаковка для стерилизуемых медицинских изделий).
-
Соответствие стандартам GMP и ISO 13485:
-
Конструкция, материалы и документация соответствуют требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) и стандарта на системы менеджмента качества для медицинских изделий (ISO 13485).
-
Наличие электронного журнала регистрации параметров (опция) облегчает прохождение аудитов.
-
-
Возможность работы в чистых зонах: Машина может быть интегрирована в линию, расположенную в чистом помещении. Конструкция исключает выделение загрязнений и облегчает очистку.
-
Гибкость для различных изделий: Возможность быстрой переналадки для упаковки изделий разных размеров и форм — от мельчайших хирургических игл до крупных наборов инструментов.
-
Безопасность оператора: Машина оснащена защитными ограждениями и блокировками, исключающими доступ в опасные зоны во время работы.
Применение:
-
Шприцы и иглы: Индивидуальная и групповая упаковка.
-
Катетеры и стенты: Упаковка в длинные пакеты, обеспечивающие стерильность.
-
Хирургические инструменты: Запайка в пакеты для стерилизации.
-
Перевязочные материалы: Бинты, вата, марля, салфетки.
-
Имплантаты: Специализированная упаковка с особой защитой.
-
Медицинские наборы (kits): Упаковка наборов для различных процедур.
-
Диагностические тест-системы: Упаковка в индивидуальные пакеты.
-
Стоматологические материалы и инструменты.
-
Ветеринарные медицинские изделия.
Ключевые преимущества машины LPH-50 для упаковки медицинских изделий
-
Специализированное медицинское исполнение: Оборудование разработано с учетом всех требований к упаковке медицинских изделий, включая возможность работы со спецматериалами и соответствие стандартам.
-
Надежная герметичность для стерилизации: Прецизионная сварка гарантирует создание надежных швов, выдерживающих процессы стерилизации и сохраняющих стерильность при хранении.
-
Совместимость с критическими материалами: Работа с Tyvek®, медицинской бумагой, комбинированными материалами без их повреждения.
-
Валидируемый процесс: Высокая точность и стабильность параметров сварки позволяют провести валидацию упаковочного процесса в соответствии с ISO 11607.
-
Соответствие GMP и ISO 13485: Конструкция, материалы и возможность ведения электронного журнала соответствуют требованиям к оборудованию для производства медицинских изделий.
-
Гибкость и быстрая переналадка: Возможность быстрой смены типоразмеров упаковки и видов изделий, что важно при производстве широкого ассортимента.
-
Минимизация риска загрязнения: Конструкция из нержавеющей стали, гладкие поверхности, возможность установки в чистых помещениях.
-
Прослеживаемость: Возможность интеграции принтера для нанесения уникальных идентификаторов (UDI) и ведения электронного журнала параметров.
-
Надежность и долговечность: Использование качественных комплектующих, адаптированных для работы в режиме высокой нагрузки.
-
Российская адаптация и сервис: Оборудование спроектировано и собрано в России с учетом местных нормативных требований. Гарантия 18 месяцев, наличие склада запчастей, сервисная поддержка.
📜 Запланируйте онлайн-демонстрацию работы линии. 💡 Укажите в запросе: Целевой объем производства (например бутылок/час), основные типы Вашей тары, укупорки, этикетки и т.п. 🔬 Закажите виртуальную приемочную проверку (FAT) с нашими инженерами и на Ваших образцах. 🔍Готовы вывести свое производство на новый уровень качества и эффективности?
💎Нужна безупречная автоматизация для фасовочно-упаковочного производства?
✅ Гарантия соответствия стандартам (СанПиН, ТР ТС, GMP, HACCP).
✅ 24/7 — круглосуточная поддержка.
✅ Гарантия на оборудование 24 месяца и выход на проектную производительность.
✅ Сервисные инженеры и запчасти в наличии в РФ и странах СНГ.
📈Начните с аудита: получите бесплатный план модернизации Вашего участка розлива (или упаковки)!
📥Бесплатная разработка конфигурации линии под Ваши продукты и задачи с валидацией производительности! 🎓Свяжитесь со специалистами по упаковочному оборудованию:
🌍 Региональные сервисные хабы: Москва (РФ и СНГ), Дубай (Ближний Восток и Африка). 📄 Инжиниринг под задачу: Разработка нестандартных решений для уникальных продуктов и тары за 1-2 недели.
⚙️ Быстрая адаптация: Изменение конфигурации оборудования под Ваши конкретные продукты и образцы в сжатые сроки. 🌐 Закажите аудит эффективности: Бесплатный анализ Вашей текущей линии с гарантией повышения производительности. 🛠️ Пуско-наладка на месте: Доступна в ключевых регионах в течение 72 часов с момента поставки. 📊 Гарантия выхода на проектную мощность: Шеф-монтаж и ввод в эксплуатацию с достижением заявленных показателей. 🔧 Комплекты ЗИП: Региональный склад запчастей для поставки в течение 24 часов. 🌡️ Бесплатный тест на совместимость с использованием образцов Вашей тары, продукта и упаковки. ⚡Адаптация электрооборудования под напряжение 380В (50Гц) — стандарт для промышленных предприятий РФ и СНГ. 🛡️Поддержка на русском языке — удаленный мониторинг и консультации 24/7. 📥Включено: Круглосуточная удаленная поддержка и помощь в валидационных процедурах (IQ/OQ). ✉️Локализованный интерфейс: Панель оператора на русском языке, техническая документация на русском. 🧼Дорожная карта соответствия стандартам: -
Сертификаты: Сертификация по требованиям ЕАЭС (ТР ТС), добровольные сертификаты ГОСТ Р.
-
Гигиеническое исполнение: Контактные части из нержавеющей стали AISI 304 (стандарт) или AISI 316L (опция), возможности для CIP-мойки.
-
Отраслевая специфика: Конструктивные решения, отвечающие строгим требованиям к производству фармацевтической и пищевой продукции.



