Одним из направлений работы компании LOCUS PHARM является поставка, запуск и ввод в эксплуатацию технологического оборудования предназначенного для производства твердых и мягких желатиновых капсул.
Компания Локус поставляет различное оборудование предназначенное для капсулирования, т.е. для наполнения желатиновых капсул продуктом и последующей обработки капсул.
Оборудование для капсулирования принято разделять на машины для наполнения твердых желатиновых капсул и машины для наполнения мягких желатиновых капсул
Капсулирующее оборудование поставляемое нашей компанией можно разделить на несколько категорий:
1. Ручные капсуляторы для твердых желатиновых капсул.
2. Полуавтоматические капсуляторы для твердых желатиновых капсул.
3. Автоматические капсуляторы для твердых желатиновых капсул.
4. Автоматические капсуляторы для производства мягких желатиновых капсул.
5. Различное сопроводительное оборудование для обработки твердых и мягких желатиновых капсул.
При комплектовании участка для производства препаратов в капсулах мы просчитываем необходимые объемы выпуска, доступный общем помещений и исходя из этого подбираем наиболее оптимальные модификации капсулирующего оборудования.
Желатиновые капсулы используются для производства различных видов фармацевтических препаратов, БАДов и спортивного питания. Препараты производимые в желатиновых капсулах относятся к категории оральных лекарственных средств и к их выпуску предъявляются соответствующие требования фармацевтического производства и в том числе требования надлежащей производственной практики (стандарты GMP).
Для производства препаратов в твердых желатиновых капсулах и мягких желатиновых капсулах применяется различное технологическое оборудования и сам технологический процесс достаточно сильно отличается.
Процесс производства препаратов в твердых желатиновых капсулах упрощенно заключается в том, что происходит наполнение предварительно разъеденных на две половины капсул порошкообразным продуктом или жидким продуктом на 50% от общего объема соединенной капсулы, после чего происходит их соединение.
Для наполнения твердых желатиновых капсул используется различное капсулирующее (капсулонаполняющее) оборудование, которое различается как по степени автоматизации, так и по производительности.
Принято выделять следующие типы капсуляторов для производства препаратов в твердых желатиновых капсулах:
1. Ручные настольные капсуляторы.
2. Настольные механические капсуляторы.
3. Полуавтоматические капсуляторы для твердых капсул.
4. Полуавтоматические капсуляторы с двумя модулями для наполнения твердых капсул.
5. Автоматичечкие роторные капсуляторы для твердых капсул.
6. Роторные высокопроизводительные капсуляторы для твердых капсул.
Наиболее популярными модификациями капусулонаполняющих установок являются полуавтоматические напольные капсуляторы, это связано с тем, что они позволяют обеспечить достаточно приемлемый объем выпуска готовых капсул и при этом более просты в обслуживании и переналадке по сравнению с автоматическими роторными капсуляторами.
Также немаловажным фактором является то, что напольные полуавтоматические капсуляторы более доступны по стоимости по сравнению с более производительными роторными капсулонаполнителями. Сами по себе твердые желатиновые капсулы могут продаваться в виде предварительно разъединенных капсул и в виде не разьединенных капсул.
При этом капсулонаполняющие машины также могут работать как с разьединенными, так и с обьединенными твердыми капсулами. В большинстве случаев пустые желатиновые капсулы сегодня реализуют в виде предварительно объединенных капсул, а большинство ручных, полуавтоматических и автоматических капсуляторов.
Также твердые желатиновые капсулы классифицируются по размерам, выделяют следующие размеры твердых капсул:
1. Твердые капсулы # 0
2. Твердые капсулы # 00
3. Твердые капсулы # 000
4. Твердые капсулы # 1
5. Твердые капсулы # 2
6. Твердые капсулы # 3
Ручные механические капсуляторы изначально рассчитаны на работу только с одним конкретным типом твердых капсул, т.к. на них устанавливаются пластины с ячейками под конкретный диаметр капсул. Полуавтоматические и автоматические капсуляторы при этом допускают переналадку (смену формата) с одного типа капсул на другой.
Для этого в комплекте с полуавтоматическим капсулятором могут быть поставлены сменные оснастки в виде диска состоящего из двух разъединенных матриц, а на автоматическом капсуляторе сменные оснастки в виде гнезд под конкретный типоразмер капсул.
Для комплексного оснащения технологического участка по выпуску препаратов в твердых желатиновых капсулах помимо непосредственно капсулятора для производства препаратов или пищевых добавок в виде твердых желатиновых капсул используется различное сопроводительное технологическое оборудование необходимое для оснащения производственного участка, например обеспыливатели для твердых желатиновых капсул или инспекционные установки для капсул.
В частности совместно с полуавтоматическими капсуляторами и роторными капсуляторами Локус Фарм поставляет также обеспыливатели для твердых капсул, палировщики для твердых капсул, маркировщики капсул, бракераторы капсул, машины для визуальной инспекции капсул, полуавтоматические счетчики-дозаторы для фасовки готовых капсул, автоматические дозаторы для фасовки готовых капсул в банки, комплексные линии фасовки и укупорки для твердых капсул, чеквейеры, установки для фасовки ваты в банку, установки для фасовки пакетика с силикогелем в банку, этикетировочные линии, принтеры-маркираторы, полуавтоматические блистерные машины, автоматические блистерные машины, картонажные машины и системы для групповой упаковки в коробку.
Выбор конкретных модификаций из перечисленного выше перечня технологического оборудования зависит от таких факторов как:
1. Необходимый объем выпуска твердых капсул в час.
2. Тип капсулятора и его номинальная производительность.
3. Требования к дальнейшей обработке готовых капсул.
4. Необходимый объем выпуска в пересчете на количество готовых банок в час.
Теперь коснемся более подробно того вопроса как устроен технологический процесс при работе на капсулирующих машинах различного типа. Выше уже было указано, что ручные, полуавтоматические и автоматические капсуляторы различаются между собой по степени автоматизации и максимальной производительности.
Также необходимо отметить, что при работе с различными модификациями капсуляторов степень непосредственного участия оператора и выполняемые им работы также существенно различаются:
Цикл работы на ручном механическом капсуляторе выглядит следующим образом:
1. В начале цикла оператор вручную разделяет ручной капсулятор на составные пластины и заряжает в одну из пластин пустые объединенные капсулы
2. После этого оператор устанавливает сверху вторую пластину и устанавливает этот блок в ручной капсулятор
3. После этого оператор фиксирует их в капсуляторе и производит разделение (разъединение) пустых капсул
4. Далее оператор высыпает порошок на пластину с открытыми капсулами и равномерно распределяет его по пластине при помощи специальной лопатки
5. После равномерного распределения порошка в капсулы оператор устанавливает пластину с ответной частью пустых капсул и фиксирует ее в капскляторе
6. После этого оператор производит нажим и тем самым соединяет капсулы
7. Далее оператор снимает верхнюю пластину и сбрасывает готовые капсулы
Производительность ручного механического капсулятора напрямую зависит от оператора и в целом использование таких ручных установок актуально только при совсем небольших объёмах выпуска, например при выпуске пилотной партии продукта или при мелкосерийном выпуске.
В том случае, если Вам необходимо обеспечить более серьезные и стабильные объемы выпуска препаратов и биологических добавок в капсулах, то более актуальным выглядит приобретение напольной полуавтоматической капсулонаполнительной машины со сменными форматными частями под разные типоразмеры (номера) капсул.
Цикл работы на полуавтоматическом капсуляторе выглядит следующим образом:
1. Оператор засыпает порошкообразный продукт в приемный бункер капсулятора и запускает ворошитель (мешалку в емкости)
2. Далее оператор засыпает пустые не разъединенные капсулы в отдельный приемный бункер для пустых капсул
3. Далее оператор устанавливает в гнездо специальный форматный диск с ячейками (отверстиями) под определенный размер капсул, который состоит из двух соединенных капсул
4. После этого оператор запускает полуавтоматический капсулятор в работу
5. В процессе работы напольного капсулятора сначала происходит автоматическая усадка пустых неразьединенных капсул в гнезда на форматном диске до его полного наполнения
6. Далее оператор снимает диск и разъединят его на две части, тем самым разъединяя пустые капсулы, которыми он наполнен
7. Далее оператор устанавливает нижнюю часть диска во второе гнездо, где установлен дозатор продукта
8. После этого оператор снова запускает капсулятор в работу и происходит наполнение пустых капсул продуктом из порошкового дозатора при помощи специального утюжка.
9. Далее оператор снимает нижнюю часть диска с наполненными капсулами и снова устанавливает его в первое гнездо, где проходило разъединение капсул
10. Далее оператор устанавливает верхнюю часть диска (соединяет диск) и снова запускает капсклятор в работу
11. По мере поворота диска происходит забивка капсул и тем самым их соединение
12. Далее оператор снимает диск состоящий из двух матриц (с готовыми капсулами) и перемещает его в третью зону для выгрузки
13. В третьей зоне оператор устанавливает диск в специальный отсек, где расположены выбивание пальцы и запускает капсклятор в работу.
14. После запуска капсулятора в третьей зоне происходит автоматическая выгрузка готовых капсул из диска и они сбрасываются в выходной отсек.
15. Далее оператор вынимает пустой диск из третьего отсека, устанавливает его в первый отсек и повторяет цикл работы заново.
Несмотря на кажущуюся сложность и непосредственное участие оператора в реальности работать на полуавтоматическом капсуляторе достаточно легко и можно обеспечить достаточно неплохую производительность. Эти факторы определяют то, что полуавтоматические капсуляторы для твердых капсул являются самыми востребованными модификациями капсулонаполнительного оборудования в своем сегменте.
Если же перед Вами стоит задача запустить высокопроизводительный производственный участок по выпуску продукции в твердых желатиновых капсулах и минимизировать участие оператора в технологическом цикле, то более актуальным становиться приобретение полностью автоматического ротационного капсулятора для наполнения твердых желатиновых капсул.
Принципиально на автоматическом капсуляторе выполняются все те де самые операции, что и на полуавтоматическом, но ключевое отличие заключается в том, что все операции по разъединению пустых капсул, наполнению капсул продуктом, соединению капсул и выгрузке готовых капсул происходят автоматически без участия оператора, а именно в процессе поворота основного роторного колеса на котором располагаются ячейки с капсулами.
Теперь перейдем к описанию другого типа желатиновых капсул и оборудования используемого для их производства. Речь идет о мягких желатиновых капсулах, которые в последние годы получают все большее распространение в нашей стране. В виде мягких желатиновых капсул выпускают различные виды оральных фармацевтических препаратов, а также различные виды БАДов и спортивных добавок. Например в виде мягких желатиновых капсул выпускают такие популярные пищевые добавки как Омега 3 (Omega 3) и рыбий жир.
Данные разновидности капсул принято называть мягкими по той причине, что в отличии от твердых желатиновых капсул, которые приобретают для наполнения уже готовыми (пустые желатиновые капсулы), мягкие желатиновые капсулы производят непосредственно на специализированном капсуляторе с использованием подготовленной желатиновой массы.
В отличии от технологии производства препаратов в твердых желатиновых капсулах для производства мягких желатиновых капсул используют чаще всего автоматические капсуляторы, которые отличаются только по производительности и типу используемого сопроводительного оборудования.
Принцип работы автоматического капсулятора по выпуску мягких желатиновых капсул заключается в том, что в машину загружается мягкая желатиновая масса и непосредственно сам продукт, которые далее подаются прессовые барабаны, которые оборудованы ячейками под конкретный размер капсул. Желатиновая масса подается на барабаны и по мере проворота барабанов между ними происходит впрыск продукта (препарата).
Готовые желатиновые капсулы наполненные жидким продуктом непосредственно после выхода из капсулятора должны пройти ряд дополнительных процедур таких как мойка спиртом, сушка, полировка, маркировка и калибровка. Для реализации полного цикла по производству и обработке мягких желатиновых капсул автоматические машины для производства капсул дополнительно комплектуются спиртовыми мойками для промывки готовых капсул, барабанными сушками для промытых капсул, емкостями для хранения и подачи спирта, палировщиками капсул, маркировщиками мягких капсул, установками для визуальной инспекции готовых капсул и калибраторами капсул.
Опционально автоматическая линия по выпуску мягких желатиновых капсул может быть укомплектована также реактором для разогрева, приготовления, хранения и автоматической подачи разогретой желатиновой массы.
Дополнительно технологические участки по выпуску твердых лекарственных форм в виде мягких капсул комплектуются следующим технологическим оборудованием:
1. Полуавтоматические дозаторы для фасовки мягких желатиновых капсул в банки
2. Автоматические дозаторы для фасовки мягких желатиновых капсул в банки
3. Полуавтоматические блистерные машины
4. Автоматические блистерные машины
5. Линии фасовки и укупорки для капсул
Если Вы планируете приобретение оборудования для призводства препаратов в твердых желатиновых капсулах и хотите получить консультацию, то Вам достаточно написать нам на электронный адрес mail@locus-pack.ru или связаться с нашими специалистами по номеру 8 800 222-85-99.
