Производство стерильных лекарственных средств в ампулах — одно из самых ответственных направлений фармацевтической и ветеринарной промышленности. Ампулы обеспечивают полную герметичность и сохранность препарата, но требуют применения высокоточного оборудования, способного работать в строгих условиях асептики. Компания Locus Robotics предлагает комплексные решения для розлива и запайки как традиционных стеклянных ампул, так и современных пластиковых ампул (стрип-монодоз), полностью соответствующие требованиям надлежащей производственной практики GMP.
Наше оборудование изготавливается из нержавеющей стали AISI 316L с зеркальной полировкой поверхностей, имеет легкосъемные узлы для санитарной обработки и обеспечивает точность дозирования, необходимую для фармацевтических препаратов.
Мы предлагаем оборудование для двух основных типов ампул:
От полуавтоматических комплексов (дозатор + настольный запайщик) до полностью автоматических моноблоков розлива и запайки.
Комплектуются перистальтическими дозаторами (с 3-роликовыми или 6-роликовыми головками, а также головками с эксцентриками) или поршневыми дозаторами для обеспечения высокой точности.
Для повышения точности и стабильности дозирования на силиконовых трубках устанавливаются стеклянные обратные клапаны.
Опционально оснащаются системой впрыска инертного газа (азота) до и после розлива для защиты кислородочувствительных препаратов.
Производительность варьируется в зависимости от количества дозирующих сопел.
Машины для пластиковых ампул (стрип-монодоз):
Это современный и удобный формат упаковки для жидких лекарственных средств, глазных капель, назальных спреев и других продуктов.
Мы предлагаем полный спектр оборудования:
Полуавтоматические дозаторы для наполнения готовых ампул.
Полуавтоматические ультразвуковые запайщики для герметизации ампул.
Полуавтоматические моноблоки (линейные и карусельные) для розлива и запайки.
Автоматические линейные комплексы полного цикла: розлив, запайка, этикетировка и маркировка пластиковых ампул (стрип-монодоз) с высокой производительностью.
Все оборудование может быть интегрировано в существующие или новые производственные линии, обеспечивая полную прослеживаемость и соответствие самым строгим стандартам качества. Если вам требуется оборудование для розлива в ампулы, свяжитесь с нами для консультации и индивидуального расчета.
Розлив в стеклянные ампулы — это классический, но технологически сложный процесс, требующий соблюдения строгой асептики и высокой точности.
| Тип оборудования | Описание | Производительность | Применение |
|---|---|---|---|
| Полуавтоматические комплексы | Набор отдельных устройств: перистальтический или поршневой дозатор и настольный запайщик (газовый). Оператор вручную устанавливает и снимает ампулы.
| Низкая (до 500-1000 ампул/час) | Лаборатории, малые производства, выпуск опытных партий. |
| Автоматические моноблоки розлива и запайки ампул | Интегрированная машина, выполняющая все операции автоматически: подача ампул, ориентация, розлив, впрыск азота (опционально), запайка (газовыми горелками), выгрузка.
| Средняя и высокая (от 2000 до 12000+ ампул/час) | Промышленное производство инъекционных препаратов, глазных капель и других стерильных жидкостей. |
Дозирующие системы:
Перистальтические дозаторы: Идеальны для стерильных сред, так как продукт контактирует только со стерильной силиконовой трубкой. Мы используем головки с 3 или 6 роликами для снижения пульсации и повышения точности. Возможно применение головок с эксцентриками для особо точного дозирования.
Поршневые дозаторы: Обеспечивают высокую точность для вязких препаратов.
Стеклянные обратные клапаны: Устанавливаются на силиконовые трубки для предотвращения обратного тока продукта и повышения точности дозирования. Это критически важный элемент для фармацевтического розлива.
Система впрыска азота:
Для препаратов, чувствительных к окислению, мы устанавливаем дополнительные сопла для впрыска инертного газа (азота) в ампулу до и после розлива. Это вытесняет кислород и продлевает срок годности продукта.
Запайка ампул:
Осуществляется газовыми горелками (кислород+природный газ/пропан). Важна точная настройка пламени для равномерного оплавления стекла без перегрева продукта.
В автоматических машинах процесс полностью контролируется, обеспечивая стабильное качество запайки.
Производительность:
Регулируется количеством дозирующих сопел и горелок. Моноблоки могут иметь от 2 до 12 и более позиций розлива и запайки.
Пластиковые ампулы, выполненные в виде полоски (стрип) из многослойной пленки, набирают все большую популярность благодаря удобству, безопасности и экономичности. Они широко используются для глазных капель, назальных спреев, ветеринарных препаратов, а также в косметике (пробирные форматы).
Мы предлагаем оборудование для разных этапов и объемов производства.
| Тип оборудования | Описание | Производительность | Применение |
|---|---|---|---|
| Полуавтоматические дозаторы | Используются для наполнения уже готовых, предварительно сформированных пластиковых ампул.
| Низкая | Лаборатории, малые производства. |
| Полуавтоматические ультразвуковые запайщики | Предназначены для герметизации ампул ультразвуком после наполнения.
| Низкая | Малые производства, штучная запайка. |
| Полуавтоматические моноблоки (линейные и карусельные) | Компактные машины, совмещающие розлив и ультразвуковую запайку. Оператор устанавливает и снимает ампулы.
| Средняя (до 1000-2000 ампул/час) | Средние производства, где важна гибкость и быстрая переналадка. |
| Автоматические линейные комплексы | Полностью автоматизированные линии, выполняющие все операции: подача ленты пленки, формирование ампул (или подача готовых), розлив, запайка (ультразвуком), этикетировка и маркировка.
| Высокая (до 5000-10000+ ампул/час) | Крупносерийное и массовое производство. |
Наиболее производительные комплексы формируют ампулы непосредственно из рулонной пленки. Процесс включает:
Формование: Разогретая пленка формуется в ячейки (пустые ампулы) под давлением или вакуумом.
Розлив: В сформированные ячейки дозируется препарат (перистальтическими или поршневыми дозаторами).
Запайка: Поверх ячеек накладывается верхний слой пленки и приваривается (чаще всего ультразвуком).
Вырубка и маркировка: Полоса с запаянными ампулами разрезается на отдельные дозы, наносится маркировка.
Производство в ампулах почти всегда подразумевает соблюдение правил GMP. Наше оборудование соответствует этим строгим требованиям:
Материалы: Все поверхности, контактирующие с продуктом, изготавливаются из нержавеющей стали AISI 316L с высокой степенью полировки (Ra ≤ 0,4–0,8 мкм).
Конструкция: Отсутствие резьбовых соединений и застойных зон в зоне контакта. Использование быстроразъемных соединений (Tri-Clamp) для легкого демонтажа и санитарной обработки.
Стерильность: Возможность установки оборудования в изоляторы или ламинарные укрытия (LAF-блоки). Легкая санитарная обработка (CIP/SIP).
Документация: Предоставление полного пакета документов для валидации (IQ, OQ), включая чертежи, спецификации, протоколы испытаний.
| Параметр | Значение / Диапазон |
|---|---|
| Тип машины | Автоматический моноблок розлива и запайки стеклянных ампул
|
| Тип ампул | Стеклянные, открытые
|
| Объем дозирования | от 0,5 до 20 мл (расширяется под заказ)
|
| Количество дозирующих сопел | 4 / 6 / 8 / 12
|
| Тип дозатора | Перистальтический (с 3/6 роликами) или Поршневой
|
| Точность дозирования | ±0,5% – ±1%
|
| Производительность | до 6000-12000 ампул/час (в зависимости от числа сопел)
|
| Система запайки | Газовая (кислород+газ)
|
| Впрыск азота | Опция (до и после розлива)
|
| Управление | PLC (Siemens) + сенсорная панель HMI
|
| Материалы | AISI 316L (контактные части), AISI 304 (рама)
|
| GMP-исполнение | Да (полировка, зачистка швов, легкосъемные узлы)
|
Техническое задание: Вы предоставляете информацию о типе ампул (стекло/пластик, объем), свойствах продукта (вязкость, чувствительность к кислороду), требуемой производительности.
Подбор решения: Мы предлагаем оптимальную конфигурацию — от простого полуавтомата до полностью автоматической линии, выбираем тип дозатора (перистальтический/поршневой) и необходимые опции (впрыск азота, ультразвуковая запайка и т.д.).
Изготовление и тестирование: Производим оборудование и проводим тестовый розлив с вашими образцами.
Интеграция и пусконаладка: Устанавливаем, настраиваем и обучаем персонал.
Если вам требуется оборудование для розлива и запайки ампул, соответствующее самым высоким фармацевтическим стандартам, свяжитесь с нашими специалистами по телефону 8-800-222-85-99 или по электронной почте mail@locus-pack.ru.
