Ламинарное укрытие с ламелями CZ-20 представляет собой уникальное инженерное решение, специально разработанное для создания локальных чистых зон класса А (ISO 5) в соответствии с международными стандартами GMP (Good Manufacturing Practice), HACCP и ISO 14644-1. Главной отличительной особенностью данной модели является использование гибких ламелей (штор) из специального ПВХ-материала вместо традиционных жестких створок или распашных дверей. Это конструктивное решение обеспечивает ряд критических преимуществ при организации чистых производственных участков, особенно в условиях ограниченного пространства и при необходимости частого доступа персонала или интеграции конвейерных линий.

Конструктивно укрытие CZ-20 выполнено из высококачественной нержавеющей стали марки AISI 304, что гарантирует не только механическую прочность и долговечность, но и полную коррозионную стойкость, а также устойчивость к воздействию агрессивных моющих и дезинфицирующих средств, включая спирты, перекись водорода, хлорсодержащие препараты, альдегиды и четвертичные аммониевые соединения. Рабочая камера спроектирована с учетом строгих требований GMP: все внутренние углы выполнены радиусными (R10), что исключает образование труднодоступных мест, застойных зон и облегчает процесс санитарной обработки, предотвращая накопление загрязнений и рост микроорганизмов.

Сердцем системы является двухступенчатая фильтрация воздуха. Первая ступень – предварительный фильтр класса G4, который задерживает крупные частицы пыли и продлевает ресурс дорогостоящего основного фильтра. Вторая ступень – высокоэффективный HEPA-фильтр класса H14, соответствующий европейскому стандарту EN 1822. Его эффективность составляет 99,995% для наиболее проникающих частиц (МПЧ) размером 0,1–0,3 мкм. Это гарантирует, что воздух, поступающий в рабочую зону, практически стерилен и не содержит микроорганизмов (бактерий, спор грибов, вирусов в составе аэрозолей) и механических частиц. Вентилятор с низким уровнем шума и регулируемой производительностью создает устойчивый вертикальный ламинарный (однонаправленный) поток воздуха, который равномерно омывает рабочую поверхность, предотвращая турбулентность и завихрения, способные затянуть загрязнения извне.

Ламели изготавливаются из специального ПВХ-материала, который обладает рядом важных свойств: высокая прозрачность (обеспечивает отличный обзор рабочей зоны), гибкость и эластичность (легко отгибаются для прохода рук, инструментов или тары и автоматически возвращаются в исходное положение, сохраняя барьер), химическая стойкость (устойчивы к большинству дезинфектантов), антистатичность (специальное покрытие предотвращает притягивание пыли) и устойчивость к низким температурам (при необходимости работы в холодных помещениях). Ламели могут быть выполнены сплошными или с перфорацией для обеспечения дополнительного воздухообмена.

Укрытие оснащено мощной светодиодной подсветкой, обеспечивающей освещенность рабочей зоны более 1000 Люкс без нагрева и образования теней. В базовой комплектации предусмотрены герметичные электрические розетки (класс защиты IP65) внутри рабочей камеры, а также разъемы для подключения дополнительного оборудования: вакуумных линий, подачи инертных газов, сжатого воздуха, дистиллированной воды и т.д. Количество и тип разъемов могут быть адаптированы под конкретные технологические задачи.

Ламинарное укрытие CZ-20 может использоваться как автономно, так и встраиваться в комплексные технологические линии. Особенно эффективно его применение в зонах, где требуется организовать чистую зону непосредственно над работающим конвейером или технологическим оборудованием, а также в местах с интенсивным движением персонала и материалов. Благодаря гибким ламелям, укрытие идеально подходит для:

  • Асептического розлива и укупорки фармацевтических препаратов в условиях частой смены продукта или формата тары.

  • Микробиологических и клинических лабораторий, где требуется быстрый доступ к оборудованию и пробам.

  • Косметических производств для фасовки стерильной и консервант-свободной косметики.

  • Пищевых производств (фасовка БАД, пробиотиков, детского питания).

  • Участков контроля качества, где необходимо периодически вносить крупногабаритные образцы или приборы.

  • Электронной промышленности для защиты сборочных операций от пыли.

По желанию заказчика возможна адаптация габаритов, установка дополнительных опций (УФ-лампы, ионизаторы, подача сжатого воздуха внутри камеры, система мониторинга параметров среды, встроенные весы, перфорированные ламели, ламели с разной степенью жесткости) и проведение квалификации (IQ/OQ). Мы также предлагаем полный комплекс услуг по интеграции укрытия CZ-20 в существующие линии, включая проектирование, изготовление нестандартных элементов, пусконаладку и обучение персонала.

Описание

Уникальность и назначение ламинарного укрытия с ламелями CZ-20

В современном фармацевтическом, биотехнологическом, микробиологическом, косметическом и пищевом производстве критически важно обеспечить защиту продукта от вторичной контаминации. При этом технологические процессы часто требуют частого доступа оператора к рабочей зоне, перемещения материалов и инструментов, а также интеграции с конвейерными линиями и другим оборудованием. Традиционные ламинарные укрытия с жесткими дверями или створками не всегда удобны в таких условиях: распашные двери занимают дополнительное пространство, требуют времени на открывание/закрывание и могут создавать турбулентность при резком движении.

Ламинарное укрытие с ламелями CZ-20 решает эти проблемы, предлагая инновационную концепцию гибкой чистой зоны. Вместо жестких дверей используется завеса из прозрачных ПВХ-ламелей (полос), которые создают эффективный барьер, но при этом легко отгибаются для прохода рук, инструментов, тары или даже для проезда небольших тележек, после чего автоматически возвращаются в исходное положение, восстанавливая герметичность зоны. Это обеспечивает уникальное сочетание защиты и доступности, недостижимое при использовании других типов ограждений.

CZ-20 – это не просто укрытие, а полноценный модуль чистой зоны, который может быть использован как самостоятельная единица или интегрирован в более сложные системы. Оно предназначено для создания локального участка с контролируемой средой класса А (ISO 5) непосредственно в помещении более низкого класса чистоты (класс С или D по GMP). Вертикальный ламинарный поток высокоочищенного воздуха, подаваемый сверху вниз, постоянно вытесняет загрязнения из рабочей зоны, обеспечивая защиту продукта на всех критических операциях: розливе, укупорке, смешивании, фасовке, контроле качества и т.д.

 

Конструктивные особенности и преимущества использования ламелей

Что такое ламели и из чего они сделаны?

Ламели для CZ-20 изготавливаются из специального пищевого и фармацевтического ПВХ (поливинилхлорида), который соответствует строгим гигиеническим требованиям. Материал обладает следующими характеристиками:

  • Высокая прозрачность: Светопропускание более 90%, что обеспечивает отличный обзор рабочей зоны без необходимости поднимать шторы. Оператор видит весь процесс, что повышает безопасность и контроль качества.

  • Гибкость и эластичность: Ламели легко отгибаются при прикосновении, позволяя свободно манипулировать руками, инструментами и пропускать предметы. После прекращения воздействия они мгновенно возвращаются в исходное вертикальное положение, восстанавливая барьер. Это свойство сохраняется в широком диапазоне температур (обычно от -20°C до +50°C).

  • Химическая стойкость: ПВХ устойчив к воздействию большинства дезинфицирующих средств, используемых в чистых помещениях: спирты (этанол, изопропанол), перекись водорода, четвертичные аммониевые соединения, хлоргексидин и др. Это позволяет проводить регулярную санитарную обработку ламелей без риска их повреждения.

  • Антистатические свойства: Специальное покрытие или добавки в составе ПВХ предотвращают накопление статического электричества, которое могло бы притягивать пыль и микрочастицы. Это критически важно для поддержания чистоты в зоне класса А.

  • Прочность и износостойкость: Ламели устойчивы к разрывам, истиранию и многократным изгибам. При необходимости отдельные поврежденные полосы можно легко и недорого заменить, не меняя всю конструкцию.

 

Варианты исполнения ламелей

В зависимости от конкретных задач, ламели для CZ-20 могут быть выполнены в нескольких вариантах:

  • Стандартные прозрачные: Оптимальны для большинства применений, где требуется хороший обзор.

  • Антистатические: С повышенными антистатическими свойствами для работы с электроникой или сыпучими материалами, склонными к электризации.

  • С перфорацией: Имеют небольшие отверстия, которые обеспечивают дополнительный воздухообмен между рабочей зоной и помещением, что может быть полезно при работе с тепловыделяющим оборудованием.

  • Цветные или тонированные: Могут использоваться для защиты светочувствительных продуктов или для зонирования (например, красные для зон с опасными веществами).

  • Усиленные: Более толстые и жесткие для зон с интенсивным движением или при прохождении крупных предметов.

 

Технические особенности конструкции CZ-20

Помимо уникальной системы ламелей, ламинарное укрытие CZ-20 обладает всеми преимуществами высококлассного GMP-оборудования.

 

Корпус и рабочая камера: гигиеничный GMP-дизайн

Корпус укрытия CZ-20 полностью выполнен из нержавеющей стали марки AISI 304 с толщиной металла не менее 1,5 мм для несущих элементов и 2,0 мм для рабочей поверхности. Этот материал выбран не случайно: он обладает высокой коррозионной стойкостью, устойчив к воздействию широкого спектра химических реагентов (кислоты, щелочи, спирты, альдегиды, перекись водорода), не выделяет вредных веществ и легко поддается санитарной обработке. Толщина металла обеспечивает жесткость конструкции и отсутствие вибраций при работе вентилятора, что особенно важно при установке внутри точного весового оборудования.

Внутренняя рабочая камера спроектирована в соответствии с принципами GMP:

  • Радиусные углы (R10): Все внутренние углы (вертикальные и горизонтальные) выполнены с радиусом закругления не менее 10 мм. Это полностью исключает наличие щелей и труднодоступных мест, где могли бы скапливаться загрязнения и размножаться микроорганизмы. Такая конструкция обеспечивает возможность эффективной мойки и дезинфекции, в том числе с использованием паровых методов (CIP/SIP при соответствующей доработке).

  • Отсутствие застойных зон: Конструкция обеспечивает свободный доступ ко всем поверхностям для проведения санитарной обработки.

  • Герметичные швы: Все сварные швы зачищены и отполированы, что исключает наличие микротрещин и неровностей.

 

Система подготовки и подачи воздуха: гарантия стерильности

Качество воздуха – ключевой параметр ламинарного укрытия. В CZ-20 реализована прецизионная система воздухоподготовки:

  1. Забор и предварительная очистка: Воздух из помещения засасывается вентилятором через предварительный фильтр класса G4 (EU4). Этот фильтр задерживает крупные частицы: пыль, пух, волосы, насекомых. Это не только очищает воздух, но и защищает дорогостоящий HEPA-фильтр, продлевая срок его службы. Фильтр легко заменяется.

  2. Вентиляторная группа: Используется высоконадежный малошумный вентилятор с динамически сбалансированным рабочим колесом. Вибрации сведены к минимуму, что критически важно для точных весовых систем внутри укрытия. Частота вращения вентилятора плавно регулируется (с помощью тиристорного регулятора или преобразователя частоты), что позволяет точно настраивать скорость воздушного потока в зависимости от конкретных задач и конфигурации.

  3. Камера статического давления: Специальная форма воздуховода и камеры за HEPA-фильтром обеспечивает равномерное распределение воздушного потока по всей площади фильтра. Это необходимо для формирования равномерного ламинарного потока по всему сечению рабочей зоны.

  4. Тонкая очистка (HEPA H14): Воздух проходит через высокоэффективный фильтр HEPA класса H14. В соответствии с европейским стандартом EN 1822, фильтр H14 задерживает не менее 99,995% наиболее проникающих частиц (МПЧ) размером от 0,1 до 0,3 мкм. Это означает, что на выходе из фильтра воздух практически стерилен – в нем отсутствуют бактерии (типичный размер 1-5 мкм), споры грибов (2-10 мкм) и большинство вирусов (обычно >0,02 мкм, но в составе аэрозолей и капель они также задерживаются). Для особо требовательных процессов возможна установка фильтров класса ULPA (U15, U16) с эффективностью до 99,9995%.

  5. Формирование ламинарного потока: Выходя из фильтра, воздух проходит через специальную перфорированную панель или решетку-ламинаризатор. Она преобразует турбулентный поток в ламинарный (однонаправленный). Это означает, что все струйки воздуха движутся строго параллельно друг другу с одинаковой скоростью (обычно 0,3 – 0,5 м/с), без образования вихрей. Такой поток действует как воздушный поршень, вытесняя загрязнения из рабочей зоны и не давая им оседать на продукте или инструменте.

  6. Отвод воздуха: Отработанный воздух выходит из рабочей зоны через переднюю открытую часть (под ламелями) или через заднюю стенку, после чего возвращается в помещение или (при работе с опасными веществами) отводится в вытяжную систему.

 

Рабочее место и эргономика

Внутри рабочей камеры CZ-20 созданы все условия для комфортной и безопасной работы:

  • Освещение: Встроенные светодиодные светильники (LED) обеспечивают освещенность на рабочей поверхности не менее 1000-1200 Люкс. Светодиоды не нагревают рабочую зону, не создают бликов, не мерцают (что важно для видеофиксации) и имеют срок службы десятки тысяч часов. Расположение светильников исключает образование теней от рук оператора и оборудования.

  • Розетки и разъемы: В боковых стенках или задней панели камеры установлены герметичные электрические розетки класса защиты IP65 (с крышками). Стандартно предусмотрено 2-4 розетки 220В. Они позволяют подключать внутри укрытия дозаторы, мешалки, весы, микроскопы, термостаты и другое оборудование, не нарушая герметичности зоны. Также могут быть установлены быстросъемные штуцеры (разъемы) для подачи сжатого воздуха, вакуума, инертных газов (азот, аргон), дистиллированной воды. Количество и тип разъемов согласовываются с заказчиком и могут быть размещены в любой удобной точке.

  • Рабочая поверхность: Столешница из нержавеющей стали AISI 304 толщиной 2 мм может быть:

    • Сплошной – для сухих процессов (фасовка порошков, работа с микроскопом).

    • С бортиками и дренажным отверстием – для работ с жидкостями (розлив, укупорка), чтобы пролитое не вытекало наружу и могло быть собрано в емкость.

    • С углублениями (ваннами) – для сбора пролитой жидкости или установки оборудования вровень с поверхностью.

    • С вырезом под конвейер – для интеграции с транспортерной лентой.

  • Управление и контроль: Панель управления, расположенная на передней панели или сбоку (вне чистой зоны), включает:

    • Выключатели освещения и розеток.

    • Выключатель вентилятора.

    • Регулятор скорости вентилятора.

    • Дифференциальный манометр (или датчик давления) для контроля перепада давления на HEPA-фильтре. По мере загрязнения фильтра сопротивление возрастает, и стрелка манометра входит в красную зону, сигнализируя о необходимости замены фильтра. Для автоматизированных систем может быть установлен датчик с цифровым выходом и сигнализацией.

 

Монтаж и размещение ламелей

Ламели крепятся к верхней передней кромке укрытия с помощью специального профиля из нержавеющей стали или алюминия. Они могут быть установлены:

  • В один слой: Стандартное исполнение.

  • В два слоя (внахлест): Для усиления барьерных свойств, особенно при работе с сильными перепадами давления или для защиты от сквозняков.

  • С разрезом по центру: Для удобства прохода рук.

  • С разной шириной полос: Обычно используются ламели шириной 200, 300 или 400 мм. Более широкие ламели лучше висят и создают более надежный барьер, но немного жестче. Более узкие – гибче и удобнее для частого доступа.

Длина ламелей подбирается так, чтобы они доходили до рабочей поверхности или немного не доходили до нее (с зазором 50-100 мм), обеспечивая оптимальный баланс между защитой и доступом.

 

Принцип работы и аэродинамика в укрытии с ламелями

Для полного понимания работы укрытия с ламелями важно представлять себе аэродинамику процесса в условиях гибкого барьера.

  1. Создание «воздушного поршня»: Включается вентилятор. Воздух засасывается сверху или сзади корпуса, проходит через предфильтр и HEPA-фильтр, очищаясь до состояния, близкого к стерильному.

  2. Формирование ламинарного потока: Очищенный воздух выходит из всей плоскости фильтра и через ламинаризатор превращается в равномерный, медленно опускающийся сверху вниз поток. Этот поток имеет одинаковую скорость по всему сечению (ламинарный) и движется строго вертикально.

  3. Барьерная функция ламелей: Ламели, свисающие с передней кромки, создают физический барьер, который:

    • Препятствует проникновению неочищенного воздуха из помещения в рабочую зону с боков и спереди.

    • Снижает влияние движений оператора и воздушных потоков в комнате на ламинарность внутри укрытия.

    • За счет своей гибкости, позволяет оператору легко проникать внутрь, при этом ламели плотно облегают руки или предмет, сводя к минимуму открытое пространство.

  4. Вытеснение загрязнений: Любые частицы, которые генерирует оператор (кожный эпителий, микроорганизмы из дыхательных путей) или процесс (частицы порошка, аэрозоли), тут же подхватываются нисходящим ламинарным потоком и уносятся вниз, на рабочую поверхность, не имея возможности подняться вверх и попасть в критическую зону (например, в открытую ампулу).

  5. Удаление воздуха: Воздух вместе с частицами выходит из рабочей зоны через переднюю открытую часть под ламелями (основной путь) или через заднюю стенку (если предусмотрено), после чего возвращается в помещение. При работе с опасными веществами укрытие может быть подключено к вытяжной системе для отвода загрязненного воздуха.

Важно отметить, что ламели не нарушают ламинарность потока при правильной эксплуатации. Они лишь создают дополнительный барьер, повышающий надежность изоляции. При плавных движениях рук поток воздуха остается стабильным, а ламели быстро возвращаются в исходное положение.

 

Области применения и отраслевая специфика

Благодаря гибкой конструкции, ламинарное укрытие CZ-20 находит применение в самых разнообразных отраслях, где требуется сочетание высокой чистоты и удобства доступа.

Фармацевтическая промышленность и ветеринария (GMP-производства)

Это основная область применения CZ-20. Укрытие идеально подходит для:

  • Асептического розлива и укупорки: Организация участков розлива стерильных лекарственных форм, особенно там, где происходит частая смена продукта или формата флаконов. Гибкие ламели позволяют оператору быстро вмешиваться в процесс, заменять тару, корректировать работу дозатора.

    • Инъекционные препараты (растворы для инъекций, в том числе масляные, суспензии) в ампулы, флаконы, шприцы.

    • Инфузионные растворы (большие объемы) во флаконы и пакеты.

    • Офтальмологические препараты (глазные капли, мази) во флаконы с пипетками и тубы.

    • Назальные спреи и капли.

    • Препараты для орального применения (сиропы, суспензии) во флаконы.

  • Производство стерильных порошков: Фасовка антибиотиков, лиофилизированных порошков, субстанций во флаконы. Ламели помогают сдерживать пыление порошков.

  • Изготовление мазей, гелей, суппозиториев: Приготовление и фасовка стерильных мазевых основ, гелей, суппозиторных масс в тубы, банки, контурные ячейки.

  • Микробиологический контроль качества: Проведение испытаний на стерильность, микробиологическую чистоту, посевы и пересевы культур. Ламели обеспечивают быстрый доступ к чашкам Петри, пробиркам, оборудованию.

  • Работа с цитостатиками и гормональными препаратами: При подключении к вытяжной вентиляции CZ-20 может использоваться для обеспечения частичной защиты оператора (как бокс микробиологической безопасности типа I или II). Требуется специальная комплектация.

  • Производство ветеринарных препаратов: Аналогично человеческой фармацевтике.

Косметическая промышленность

Производство стерильной и консервант-свободной косметики становится все более востребованным. CZ-20 позволяет организовать такой участок с максимальным удобством:

  • Производство кремов и эмульсий: Фасовка кремов, гелей, сывороток, эмульсий, не содержащих консервантов, в банки, флаконы с дозаторами, тубы. Ламели позволяют легко работать с различными типами тары и укупорочных средств.

  • Изготовление декоративной косметики: Розлив жидких теней, тональных основ, блесков для губ, лаков для ногтей. Ламели помогают сдерживать испарения растворителей и пыление пигментов.

  • Производство средств для инъекционной косметологии: Филлеры, биоревитализанты требуют асептических условий, аналогичных фармацевтическим.

Микробиологические, клинические и научно-исследовательские лаборатории

В лабораториях с высоким потоком работ CZ-20 особенно удобен:

  • Клиническая диагностика: Проведение ПЦР-диагностики, иммуноферментного анализа (ИФА), бактериологических посевов. Ламели позволяют быстро вносить и вынимать планшеты, пробирки, не открывая дверей.

  • Микробиология: Культивирование микроорганизмов, выделение чистых культур. Легкий доступ к инкубаторам, микроскопам, размещенным внутри укрытия.

  • Клеточная биология и генетика: Работа с культурами клеток, тканей, проведение трансфекции, микроинъекций. Ламели сводят к минимуму риск контаминации при частых манипуляциях.

  • Научные исследования: Проведение экспериментов, требующих стерильных условий и частого доступа к оборудованию и реактивам.

Пищевая промышленность

Производство продуктов с повышенными требованиями к микробиологической чистоте:

  • Пробиотические продукты и БАД: Фасовка жидких и сухих пробиотиков, синбиотиков. Ламели удобны при работе с сыпучими компонентами.

  • Детское питание и специализированные продукты: Подготовка и фасовка смесей для детского и лечебного питания.

  • Производство заквасок: Приготовление и фасовка бактериальных заквасок.

  • Микробиологические лаборатории пищевых предприятий: Контроль качества сырья и готовой продукции.

Электронная и оптическая промышленность

Сборка чувствительных компонентов, требующих высокой чистоты воздуха для предотвращения брака из-за пыли:

  • Сборка жестких дисков, микроэлектронных модулей.

  • Оптика: сборка линз, объективов, оптических приборов. Антистатические ламели особенно важны для предотвращения притягивания пыли.

  • Производство полупроводниковых пластин (отдельные операции).

Химическая промышленность

Работа с высокочистыми веществами, приготовление стандартных образцов, аналитический контроль. Ламели помогают локализовать испарения и пыление.

 

Типы продукции и тары, для работы с которыми предназначено укрытие CZ-20

Благодаря своей универсальности и удобству доступа, внутри ламинарного укрытия CZ-20 можно работать с широчайшим спектром продуктов и упаковочных материалов.

Типы продуктов:

  • Фармацевтика:

    • Жидкости: растворы для инъекций и инфузий (вода для инъекций, физиологический раствор, глюкоза), глазные капли, назальные спреи, сиропы, суспензии, эмульсии, масляные растворы.

    • Полутвердые: мази, гели, кремы, линименты, суппозиторные массы (для ректальных и вагинальных суппозиториев), пасты.

    • Сыпучие: порошки и гранулы для инъекций (антибиотики, лиофилизаты), субстанции для производства таблеток, БАД в порошках.

    • Биологические: вакцины, сыворотки, иммуноглобулины, аллергены, пробиотики, бактериофаги, культуры клеток, ткани.

  • Косметика:

    • Средства ухода: кремы (дневные, ночные, для рук, для ног), гели, сыворотки, эмульсии, лосьоны, тоники, молочко, масла (для лица, тела, массажные).

    • Декоративная косметика: жидкие тени для век, тональные основы, консилеры, хайлайтеры, блески для губ, помады (жидкие), лаки для ногтей.

    • Специализированная косметика: средства для инъекционной косметологии (филлеры, биоревитализанты), пилинги.

  • Микробиология и лаборатории:

    • Питательные среды (жидкие, агаризованные), буферные растворы, реагенты, диагностические наборы (ИФА, ПЦР), биологические образцы (кровь, моча, смывы, биоптаты), культуры микроорганизмов.

  • Пищевая промышленность:

    • Пробиотические продукты: жидкие и сухие концентраты бактерий, закваски.

    • БАД: жидкие экстракты, настойки, масла, капсулы (при ручном наполнении).

    • Детское и лечебное питание: смеси, пюре, соки.

  • Химия:

    • Высокочистые реактивы, стандартные образцы, особо чистые растворители.

  • Электроника:

    • Чувствительные компоненты, микросхемы, оптические элементы.

Типы тары и упаковки:

  • Стеклянная и пластиковая тара:

    • Ампулы (стеклянные, полимерные) всех типов. Объем от 0,5 мл до 20 мл.

    • Флаконы (стеклянные тип I, II, III; пластиковые ПЭТ, ПЭВП, ПП) различной конфигурации. Объем от 2 мл до 1000 мл (1 литр) и более.

    • Банки (стеклянные, пластиковые) для кремов, мазей. Объем от 5 мл до 5 литров.

    • Шприцы (предварительно заполняемые) стеклянные или пластиковые.

    • Пробирки (стеклянные, пластиковые) для анализов, вакцин. Объем от 0,5 мл до 50 мл.

    • Флаконы с пипеткой (для глазных капель, косметических сывороток).

  • Мягкая упаковка:

    • Тубы (алюминиевые, ламинатные, пластиковые) для мазей, гелей, кремов. Объем от 3 мл до 200 мл.

    • Пакеты дой-пак с носиком (для жидких БАД, детского питания).

    • Контурная ячейковая упаковка (блистеры) – для суппозиториев.

  • Укупорочные средства:

    • Резиновые пробки (различных типов и размеров) для флаконов под обкатку.

    • Алюминиевые колпачки комбинированные (flip-off, snap-off).

    • Пластиковые винтовые колпачки (с контролем первого вскрытия, с защитой от детей, дозаторы, пульверизаторы, флип-топы).

    • Пробки для пробирок (винтовые, резиновые).

  • Инструменты и оборудование:

    • Микроскопы, дозаторы (пипетки), весы, мешалки, термостаты, планшеты, чашки Петри, штативы, пинцеты, скальпели и т.д.

 

Соответствие нормативным требованиям и стандартам

Ламинарное укрытие CZ-20 разработано и изготовлено в полном соответствии с международными и национальными стандартами:

  • GMP (Good Manufacturing Practice) ЕС и РФ (Приказ Минпромторга 916н): Конструкция обеспечивает возможность работы в зоне класса А (критические операции) в окружении классов В, С, D. Все материалы, конструктив (радиусные углы, гладкие поверхности) и качество изготовления соответствуют требованиям GMP. При необходимости мы проводим квалификацию (IQ – Installation Qualification, OQ – Operational Qualification), предоставляя полный пакет документов для валидации у заказчика.

  • ISO 14644-1 и ISO 14644-4: Укрытие обеспечивает класс чистоты воздуха ISO 5 в рабочей зоне в состоянии «at rest» и «in operation» (при соблюдении правил работы).

  • EN 1822 (ГОСТ Р ЕН 1822): Используемые HEPA-фильтры класса H14 сертифицированы по данному стандарту. Каждый фильтр имеет паспорт.

  • Технический регламент Таможенного союза (ТР ТС): Оборудование изготавливается с учетом требований ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».

  • HACCP (для пищевых производств): Оборудование может быть использовано как контрольная критическая точка (ККТ) для управления риском микробиологического загрязнения.

 

Рекомендации по выбору, интеграции в линию и эксплуатации

Как правильно выбрать ламинарное укрытие CZ-20?

При выборе модели CZ-20 необходимо учитывать несколько факторов:

  1. Размеры и конфигурация рабочей зоны:

    • Какое оборудование будет размещено? Составьте список оборудования (дозаторы, весы, укупорочные машины, микроскопы) с их габаритами. Добавьте зоны обслуживания.

    • Сколько операторов будет работать одновременно? Для одного оператора достаточно ширины 1200-1500 мм. Для двух – 2000 мм и более.

    • Будет ли проходить конвейер? Если да, необходимо предусмотреть вырез в рабочей поверхности и соответствующее расположение ламелей.

  2. Характер выполняемых операций:

    • Сухие процессы: Достаточно стандартного исполнения. Рекомендуются антистатические ламели.

    • Работа с жидкостями: Заказывайте рабочую поверхность с бортиками и дренажем.

    • Работа с опасными веществами: Необходима консультация для подбора правильной системы вентиляции (рециркуляция или полный выброс).

  3. Требования к чистоте:

    • Для стандартных задач достаточно HEPA H14.

    • Для особо чистых процессов (производство некоторых вакцин, нанотехнологии) могут потребоваться фильтры ULPA.

  4. Дополнительные опции:

    • Продумайте, какие разъемы (газ, вакуум, вода) вам нужны.

    • Нужна ли УФ-лампа для дезинфекции? Нужен ли ионизатор?

    • Планируете ли вы использовать весы? Рассмотрите антивибрационную платформу.

    • Нужны ли колеса для перемещения укрытия?

 

Интеграция в технологическую линию

Ламинарное укрытие CZ-20 идеально подходит для интеграции в линии:

  • С конвейером: Мы можем изготовить укрытие с вырезом в рабочей поверхности и специальным проемом для конвейерной ленты. Ламели устанавливаются так, чтобы плотно облегать проходящую продукцию.

  • С передаточными окнами: В боковых стенках могут быть выполнены проемы для установки передаточных окон, обеспечивающих передачу материалов из соседних зон.

  • В линию розлива: Укрытие может быть установлено над участком розлива, защищая критическую зону, где открытые флаконы наполняются продуктом.

 

Эксплуатация и техническое обслуживание

Для поддержания характеристик необходимо:

  • Ежедневно: Включать вентилятор за 15-20 минут до начала работы. Протирать внутренние поверхности и ламели дезинфицирующим средством. Проверять показания дифманометра.

  • Еженедельно: Проверять состояние предфильтра, при необходимости очищать или менять.

  • Ежемесячно: Более тщательная очистка, проверка креплений ламелей.

  • Ежегодно (или чаще): Проводить аттестацию (IQ/OQ), включая тест на целостность HEPA-фильтра и замер скорости потока. Заменять HEPA-фильтр при неудовлетворительных результатах теста или при достижении предельного перепада давления.

  • Ламели: При повреждении отдельных полос их можно легко заменить, не вызывая сервисного инженера.

Наша компания предлагает полный комплекс услуг по сервисному обслуживанию: плановые ТО, ремонт, замена фильтров и ламелей, проведение квалификации, обучение персонала.

 

 

📜 Запланируйте онлайн-демонстрацию работы линии.
💡 Укажите в запросе: Целевой объем производства (например бутылок/час), основные типы Вашей тары, укупорки, этикетки и т.п.
🔬 Закажите виртуальную приемочную проверку (FAT) с нашими инженерами и на Ваших образцах.

🔍Готовы вывести свое производство на новый уровень качества и эффективности?

💎Нужна безупречная автоматизация для фасовочно-упаковочного производства?

✅ Гарантия соответствия стандартам (СанПиН, ТР ТС, GMP, HACCP).

✅ 24/7 — круглосуточная поддержка.

✅ Гарантия на оборудование 24 месяца и выход на проектную производительность.

✅ Сервисные инженеры и запчасти в наличии в РФ и странах СНГ.

📈Начните с аудита: получите бесплатный план модернизации Вашего участка розлива (или упаковки)!

📥Бесплатная разработка конфигурации линии под Ваши продукты и задачи с валидацией производительности!

🎓Свяжитесь со специалистами по упаковочному оборудованию:

📞 Phone:    8 800 222 85 99
📞 Phone: +7 927 056-19-99
🌍 Региональные сервисные хабы: Москва (РФ и СНГ), Дубай (Ближний Восток и Африка).
📄 Инжиниринг под задачу: Разработка нестандартных решений для уникальных продуктов и тары за 1-2 недели.
⚙️ Быстрая адаптация: Изменение конфигурации оборудования под Ваши конкретные продукты и образцы в сжатые сроки.
🌐 Закажите аудит эффективности: Бесплатный анализ Вашей текущей линии с гарантией повышения производительности.
🛠️ Пуско-наладка на месте: Доступна в ключевых регионах в течение 72 часов с момента поставки.
📊 Гарантия выхода на проектную мощность: Шеф-монтаж и ввод в эксплуатацию с достижением заявленных показателей.
🔧 Комплекты ЗИП: Региональный склад запчастей для поставки в течение 24 часов.
🌡️ Бесплатный тест на совместимость с использованием образцов Вашей тары, продукта и упаковки.
⚡Адаптация электрооборудования под напряжение 380В (50Гц) — стандарт для промышленных предприятий РФ и СНГ. 
🛡️Поддержка на русском языке — удаленный мониторинг и консультации 24/7.
📥Включено: Круглосуточная удаленная поддержка и помощь в валидационных процедурах (IQ/OQ).
✉️Локализованный интерфейс: Панель оператора на русском языке, техническая документация на русском.
🧼Дорожная карта соответствия стандартам:
  • Сертификаты: Сертификация по требованиям ЕАЭС (ТР ТС), добровольные сертификаты ГОСТ Р.

  • Гигиеническое исполнение: Контактные части из нержавеющей стали AISI 304 (стандарт) или AISI 316L (опция), возможности для CIP-мойки.

  • Отраслевая специфика: Конструктивные решения, отвечающие строгим требованиям к производству фармацевтической и пищевой продукции.

Характеристики

Параметр Значение / Диапазон Дополнительная информация / Стандарт
Класс чистоты по ISO 14644-1 ISO 5 (класс А по GMP) Обеспечивается в рабочей зоне при работающем вентиляторе
Тип воздушного потока Вертикальный ламинарный Скорость потока 0,3 – 0,5 м/с (плавно регулируется)
Система фильтрации Двухступенчатая
— Предварительный фильтр Класс G4 (EU4) Задерживает частицы > 5 мкм, рамный или карманный тип, легкозаменяемый
— Финишный фильтр HEPA H14 (EN 1822) Эффективность 99,995% для МПЧ* 0,1-0,3 мкм (микроорганизмы, пыль, аэрозоли)
Опционально ULPA U15 / U16 Эффективность до 99,9995% для особо чистых процессов
Материал корпуса Нержавеющая сталь AISI 304 Толщина металла корпуса 1,5 мм
Материал рабочей поверхности Нержавеющая сталь AISI 304 Толщина 2,0 мм, возможна с бортиками, сливом, вырезом под конвейер
Отделка внутренних углов Радиусные (R10) Обеспечивают легкую очистку, полное соответствие GMP
Фронтальный барьер Гибкие ПВХ-ламели Прозрачные, антистатические, химстойкие. Ширина полос 200/300/400 мм, возможна перфорация
Освещение рабочей зоны Светодиодное (LED) Освещенность > 1000 Люкс, цветовая температура 5000К (дневной свет), бестеневое
Электропитание 220 В, 50 Гц Максимальная потребляемая мощность до 500 Вт (зависит от комплектации)
Внутренние розетки 2-6 шт. (IP65), 220В С защитными крышками, расположение по желанию заказчика
Разъемы для газов/вакуума Опция, до 6 шт. Тип: быстроразъемные (папа/мама), цанговые (под шланг), шаровые краны. Возможна подача фильтрованного воздуха
Уровень шума < 58–60 дБ(А) На расстоянии 1 м от передней панели при средней скорости
Контроль перепада давления Дифференциальный манометр (Magnehelic) Показывает степень загрязнения HEPA-фильтра. Возможен датчик с цифровым выходом
Стандартные габаритные размеры (ШхГхВ), мм 1500х800х2100 Оптимальная ширина для одного-двух операторов
2000х800х2200 Увеличенная ширина для размещения линий розлива
2500х900х2200 Для крупных лабораторий и производств
3000х900х2300 Индивидуальные размеры под заказ
Размер рабочей зоны (ШхГхВ), мм Для 2000х800: ~1940х650х750 Внутреннее пространство может варьироваться
Вес 250 – 450 кг В зависимости от габаритов и комплектации
Дополнительные опции УФ-лампа (254 нм) с блокировкой, ионизатор воздуха, встроенные весы (до 60 кг), монитор частиц (лазерный счетчик), подача сжатого воздуха/газов внутрь камеры с фильтром 0,01 мкм, водяная баня с подогревом, термостат, держатели для пипеток и инструментов, кронштейны для дозаторов, антивибрационная платформа, колесные опоры с фиксацией Широчайший спектр опций под любые задачи

Преимущества

Характеристика Ламинарное укрытие с ламелями CZ-20 Традиционное укрытие с жесткими дверями
Доступ в рабочую зону Мгновенный, без каких-либо действий.

Достаточно просто протянуть руку или предмет сквозь штору.

Требуется открыть дверь

(распашную, подъемную, сдвижную), что занимает время и требует свободного пространства.

Эргономика и скорость работы Максимальная.

Оператор не отвлекается на открывание/закрывание, может работать двумя руками, быстро перемещать предметы.

Снижение скорости, особенно при частых перемещениях.

Дверь может мешать или требовать перехвата предметов.

Занимаемое пространство Минимальное.

Ламели не выступают за габариты укрытия.

Требуется дополнительное пространство перед укрытием для открывания дверей.
Интеграция с конвейерами Идеальна.

Конвейерная лента может проходить сквозь ламели, которые просто огибают продукцию, сохраняя барьер.

Требуются специальные проемы с дверцами или шлюзами,

что усложняет конструкцию и может нарушать ламинарность.

Поддержание ламинарности При плавных движениях ламели минимально нарушают поток воздуха.

Быстрое восстановление барьера.

Резкое открывание двери может создать турбулентность и завихрения, способные затянуть загрязнения.
Обслуживание и замена Простота и низкая стоимость.

Отдельные полосы легко заменяются.

Ремонт или замена двери сложнее и дороже.
Возможность прохода крупногабарита Легко.

Можно раздвинуть ламели руками или даже пройти с небольшим оборудованием.

Требуется открывать дверь настежь,

что может быть неудобно при ограниченном пространстве.

Похожее оборудование

Остались вопросы?

Не нашли то, что искали?

Опишите свою задачу, и мы подготовим для вас комплексное решение с учетом всех требований и бюджета.

Получить предложение →

Заказать товар

Проектировщикам

Купить в лизинг

Наименование предмета лизинга

Какие один или несколько интересующих Вас типов работ/услуг

Укажите какое оборудование Вас интересует

Опишите Вашу ситуацию

У Вас уже есть действующее производство?
Укажите отрасль в которой работает Ваша организация

Укажите Ваши контактные данные