Укупор ручной CM-50 для обжима гладких алюминиевых колпачков

Описание

Назначение и область применения ручного укупорщика CM-50

Ручной укупор CM-50 представляет собой специализированный механический инструмент, предназначенный для финишной операции герметизации флаконов с парентеральными препаратами, кровью и ее компонентами, вакцинами, инсулином и другими стерильными лекарственными средствами. Его конструкция оптимизирована для работы в условиях, где требуется мобильность, стерильность и высокая точность при малых объемах продукции.

Основные области применения:

• Станции переливания крови и отделения трансфузиологии: Герметизация флаконов и пакетов с кровью, ее компонентами и плазмой.

• Производственные аптеки и межбольничные аптеки: Изготовление экстемпоральных стерильных лекарственных форм (растворы для инъекций, глазные капли).

• Лаборатории судебно-медицинской экспертизы: Укупорка пробирок и флаконов с образцами.

• Клинико-диагностические лаборатории: Укупорка пробирок с биоматериалом, реагентами, средами.

• Малые фармацевтические производства и R&D отделы: Выпуск опытных серий, клинических партий, орфанных препаратов.

• Отделения анестезиологии и реанимации: Подготовка шприцев и флаконов с препаратами (в некоторых случаях).

Конструктивные особенности и преимущества

1. Четырехлепестковая цанговая головка из AISI 316L:

• Материал высшего качества: Применение стали AISI 316L гарантирует исключительную коррозионную стойкость, что критически важно при частых санитарных обработках и стерилизации. Этот материал одобрен FDA и Европейской Фармакопеей.

• Равномерный обжим: Четыре лепестка цанги при смыкании обеспечивают строго радиальное и равномерное усилие по всей окружности колпачка. Это исключает перекосы и гарантирует надежную фиксацию резиновой пробки.

• Точность: Конструкция цанги точно соответствует профилю колпачка, что обеспечивает идеальную геометрию обжима без повреждения алюминия.

2. Простота и надежность конструкции:

• Минимум движущихся частей: Обеспечивает долговечность и простоту обслуживания.

• Механическое преимущество: Эргономичная форма рукояток и шарнирный механизм позволяют создавать достаточное усилие обжима без чрезмерных физических усилий.

• Регулировка: Наличие регулировочного винта позволяет точно настраивать инструмент под конкретный тип колпачка и флакона, компенсируя возможные допуски.

3. Специализация для фармацевтики и медицины:

• Работа в чистых зонах: Гладкие поверхности, отсутствие щелей и пазов, где могли бы скапливаться загрязнения, позволяют использовать инструмент в ламинарных боксах и чистых помещениях классов A/B и C/D.

• Возможность стерилизации: Инструмент выдерживает многократную стерилизацию в автоклаве, обработку паром, спиртами и растворами VHP (пары перекиси водорода).

Типы продукции и упаковочных материалов (Образцы)

Оборудование предназначено для работы со строго определенными типами образцов, используемыми в медицине и фармацевтике:

Фармацевтическая продукция:

• Инсулин и гормональные препараты: Флаконы 10 мл (инсулиновые) с колпачками К1-13.

• Антибиотики и вакцины: Пенициллиновые флаконы (10-20 мл) и флаконы (до 100 мл) с колпачками К2-20 (часто Flip-Off).

• Инфузионные растворы (кровезаменители, физиологические растворы, глюкоза): Флаконы 100-500 мл с колпачками К2-28, К2-32, К3-34.

• Диагностические наборы и реагенты: Различные флаконы и виалы с соответствующими колпачками.

• Лиофилизаты: Флаконы с высушенными препаратами, требующие герметичной укупорки.

Типы колпачков:

• Гладкие алюминиевые колпачки: Для последующего срыва или отрезания.

• Flip-Off (Флип-Офф): Двухкомпонентные колпачки с пластиковой отрывной вставкой для удобного и асептического открывания. Наиболее распространены для антибиотиков и вакцин.

Интеграция в рабочее место и смежное оборудование

Ручной укупор CM-50 является частью оснащения лабораторного или аптечного рабочего места. Для организации полноценного процесса рекомендуется использовать его в комплексе со следующим оборудованием, ссылки на которое уже присутствуют на странице и должны быть сохранены:

• Дозирующее оборудование: Для наполнения флаконов точными объемами стерильных жидкостей используются:

  • Ручные механические дозаторы – для точного дозирования в лабораторных условиях.

  • Полуавтоматические перистальтические дозаторы – для большей производительности при сохранении стерильности.

• Этикетировочное оборудование: Для маркировки готовых флаконов:

  • Ручные механические этикетировщики для цилиндрической тары – для нанесения самоклеящихся этикеток.

Соответствие стандартам GMP и требованиям чистых помещений

• Материалы: Цанга из AISI 316L и корпус из нержавеющей стали обеспечивают химическую стойкость и возможность многократной стерилизации.

• Конструкция: Отсутствие застойных зон и гладкие поверхности облегчают очистку и минимизируют риск накопления частиц.

• Валидация: Инструмент может быть включен в протоколы валидации процесса укупорки при разработке регламентов.

Пошаговый процесс обжима:

1. Подготовка: Флакон с надетой резиновой пробкой и алюминиевым колпачком устанавливается на стерильную поверхность (например, в ламинарном боксе).

2. Позиционирование: Оператор берет щипцы, разжимает цангу и надевает её на колпачок так, чтобы колпачок полностью вошел внутрь.

3. Обжим: Плавно сжимая рукоятки, оператор сводит лепестки цанги вокруг колпачка. Сжатие продолжается до упора, обеспечивая полную деформацию алюминия.

4. Фиксация: Усилие удерживается на долю секунды для пластической деформации.

5. Завершение: Рукоятки разжимаются, лепестки цанги отходят, инструмент снимается. Флакон герметично укупорен.

Сравнительный анализ: ручной щипцовый укупор vs. полуавтоматические аналоги

Ручной щипцовый укупор является незаменимым инструментом для сверхмалых объемов и работы в строгих асептических условиях.

Экономическая эффективность

• Минимальные инвестиции: Самое доступное профессиональное решение для укупорки флаконов.

• Нулевая стоимость эксплуатации: Не требует электроэнергии, сжатого воздуха, обслуживания.

• Гарантия качества: Обеспечивает надежную укупорку, что критически важно для сохранности дорогостоящих препаратов.

• Универсальность: Один инструмент может использоваться для разных типоразмеров (с соответствующей цангой).

📜 Запланируйте онлайн-демонстрацию работы линии.

💡 Укажите в запросе: Целевой объем производства (например бутылок/час), основные типы Вашей тары, укупорки, этикетки и т.п.

🔬 Закажите виртуальную приемочную проверку (FAT) с нашими инженерами и на Ваших образцах.

🔍Готовы вывести свое производство на новый уровень качества и эффективности?

💎Нужна безупречная автоматизация для фасовочно-упаковочного производства?

📥Бесплатная разработка конфигурации линии под Ваши продукты и задачи с валидацией производительности!

🌍 Региональные сервисные хабы: Москва (РФ и СНГ), Дубай (Ближний Восток и Африка).

📄 Инжиниринг под задачу: Разработка нестандартных решений для уникальных продуктов и тары за 1-2 недели.

⚙️ Быстрая адаптация: Изменение конфигурации оборудования под Ваши конкретные продукты и образцы в сжатые сроки.

🌐 Закажите аудит эффективности: Бесплатный анализ Вашей текущей линии с гарантией повышения производительности.

🛠️ Пуско-наладка на месте: Доступна в ключевых регионах в течение 72 часов с момента поставки.

📊 Гарантия выхода на проектную мощность: Шеф-монтаж и ввод в эксплуатацию с достижением заявленных показателей.

🔧 Комплекты ЗИП: Региональный склад запчастей для поставки в течение 24 часов.

🌡️ Бесплатный тест на совместимость с использованием образцов Вашей тары, продукта и упаковки.

⚡Адаптация электрооборудования под напряжение 380В (50Гц) — стандарт для промышленных предприятий РФ и СНГ. 

🛡️Поддержка на русском языке — удаленный мониторинг и консультации 24/7.

📥Включено: Круглосуточная удаленная поддержка и помощь в валидационных процедурах (IQ/OQ).

✉️Локализованный интерфейс: Панель оператора на русском языке, техническая документация на русском.

🧼Дорожная карта соответствия стандартам: